Ethic Medikal Araştırma deneyimli kadrosuyla ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun proje yönetimi ve faz çalışmaları yürütmektedir.
Lokal yada uluslararası çalışmaların tüm evrelerini, fizibilite, merkez seçimi, çalışma yürütme ve merkez kapamalarını yürütmektedir.
Çalışma yürütücülerimizin görevleri aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp çalışma protokollerine özgü sorumlulukları da gerçekleştirmektedirler.
Devamı için tıklayın…
Ethic Medikal Araştırma lokal yönetmelikler doğrultusunda Etik Kurul başvurusu yapma, onay alınması ve Sağlık Bakanlığından izin-onayların alınmasını sponsorların bekledikleri kapasite ve hızda sağlamaktadır.
Başvuru süresi ve onay alınması sponsor tarafından çalışma ile ilgili tüm gerekli belgelerin sağlanması ile belirlenmektedir.
Firmamızca yapılan proje planlaması yapılarak muhtemel kurumlardan onay alma tarihleri belirlenip sponsor firmalara geri bildirimle sunulmaktadır.
Konusunda uzman kadrosuyla çalışma dizaynlarına uygun olarak, ihtiyaca gore çalışma koordinatörü hizmeti verilmektedir. Koordinatörlerimiz, ICH GCP ve local yönetmelik eğitimlerini almış olup Klinik araştırmaları, araştırmacı gözetiminde protokolün gerekliliklerine ve ulusal ve uluslararası standartlara bağlı kalarak istenilen kalitede verilerin toplanması ve veri girişlerinin yapılması sağlamaktadırlar.
Ethic Medikal Araştırma firmaların taleplerine göre sözleşmeli dönemsel personel bulma ve istihdamı sağlamaktadır.
Belli aralıklarla yapılan firma içi eğitimlere katılım ile sağladığımız elemanlarımızın bilgilerinin güncel ve kalıcı olmasını sağlamaktayız.
Sözleşmeli personeli firmadan gelen taleplere göre belirleyip sunmaktayız.
Firmamız ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun çalışma için gerekli dökümanları sağlamaktadırlar.
Klinik çalışma dökümanları aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp çalışmaya özgü gerekli dökümanları da sağlamaktadır.
-Olgu rapor formu dizaynı
Olgu rapor formları isteğe göre Türkçe yada İngilizce olarak dizayn edilmektedir.
Sağlanılan hizmet, işin zorluk derecesine, istenen teslim süresi ve kalite düzeyine göre fiyatlandırılmaktadır.
English