Çalışma Koordinatörü
Konusunda uzman kadrosuyla çalışma dizaynlarına uygun olarak, ihtiyaca gore çalışma koordinatörü hizmeti verilmektedir. Koordinatörlerimiz, ICH GCP ve local yönetmelik eğitimlerini almış olup Klinik araştırmaları, araştırmacı gözetiminde protokolün gerekliliklerine ve ulusal ve uluslararası standartlara bağlı kalarak istenilen kalitede verilerin toplanması ve veri girişlerinin yapılması sağlamaktadırlar.
Çalışma koordinatörlerimizin görevleri aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp çalışma protokollerine özgü sorumlulukları da gerçekleştirmektedirler.
Sorumluluklar;
- ICH GCP ve Lokal yönetmelikleri bilmek ve tüm sorumluluk ve görevlerin ICH GCP ve diğer uygulanabilir kılavuzlara uygum içinde gerçekleştirmek,
- Sorumlu araştırmacı ile birlikte çalışmaya özgü verileri toplamak ve kayıtlarının güvenli, erişimi sınırlı yerlerde saklanmasını sağlamak,
- Araştırmacı gözetiminde elektronik ve kağıt veri girişlerini yapmak,
- Çalışama gerekliliklerini çok iyi anlamak, çalışma ekibi ve çalışma merkezi dışındaki çalışma ile ilgili birimlerle iyi iletişimde olmak ve gerektiğinde ilgili birimlere yardımcı olmak,
- Çalışmanın ulusal ve uluslararası toplantılarda temsil etmek.
- Çalışmanın gerekliliklerine uygun olarak planlama yapmak ve beklenilen zamanlamalarına uymak, çalışmadaki araştırmacılara yardımcı olmak,
- Veri ve araştırma dökümanlarınının kalite kontrolünü sağlamak ve uyumsuzlukların çözümünü sağlamak.
- Etik kurul’a sunulması gereken çalışma dökümanların zamanında sunulmasını sağlamak,
- Ciddi advers olay raporlanmasının Etik Kurul ve sponsora hemen yapılmasını sağlamak,
- Çalışma merkez dosyalarının güncel ve geçerli olmasını sağlamak, sorumlu araştırmacıya yardımcı olmak,
- Güçlü iletişim ve problem çözme beceririne sahip olmak ve sorunlara uygun çözümler üretebilmek,
- Çalışmanın gizlilik prensiplerine uymak ve üçüncü şahıslarla bilgi alışverişinde bulunmamak
- Çalışma ile ilgili eğitimlere katılmak.
English