Firmamız ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun çalışma için gerekli dökümanları sağlamaktadırlar.
Klinik çalışma dökümanları aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp çalışmaya özgü gerekli dökümanları da sağlamaktadır.
– İmzalı ve tarihli protokol imza sayfaları
– FDA form 1572
– Araştırmacıların güncel özgeçmişleri (İki yıl içinde imzalı ve tarihli)
– Sorumlu araştırmacıların güncel medikal lisansları
– Sağlık Bakanlığı bildirimi ve görüş alınması
– Imzalı ve tarihli gizlilik anlaşması
– Araştırmacı sözleşmelerini imzalı tamamlama (ikili ve üçlü)
– Etik Kurul üye listesi
– Financial Disclosure Form
English