Firmamız ICH GCP ve lokal yönetmeliklere uygun çalışma için gerekli dökümanları sağlamaktadırlar.
Klinik çalışma dökümanları aşağıda belirtilenlerle sınırlı olmayıp çalışmaya özgü gerekli dökümanları da sağlamaktadır.
- İmzalı ve tarihli protokol imza sayfaları
- FDA form 1572
- Araştırmacıların güncel özgeçmişleri (İki yıl içinde imzalı ve tarihli)
- Sorumlu araştırmacıların güncel medikal lisansları
- Sağlık Bakanlığı bildirimi ve görüş alınması
- Imzalı ve tarihli gizlilik anlaşması
- Araştırmacı sözleşmelerini imzalı tamamlama (ikili ve üçlü)
- Etik Kurul üye listesi
- Financial Disclosure Form
English